伴随着脑机接口技术步入产业化、场景规模化应用的关键阶段，产业亟须一套健全完善的标准体系 ，以引领产业技术创新 、规范行业健康有序发展 。

　　8月24日
，工业和信息化部科技司发布《国家脑机接口产业标准体系建设指南（2026版）》（征求意见稿）（以下简称《建设指南》），面向社会公开征求意见
。

　　脑机接口是在大脑与机器间构建信息交互通道 ，实现生物智能与机器智能深度协同的前沿交叉技术。其产业体系涵盖硬件
、软件、数据 、整机产品、行业应用
、安全及治理等多个维度 。

　　当前，脑机接口技术正朝着高通量、全覆盖 、高精度解码方向突破
，可靠性
、易用性持续提升，产品在能效水平、续航能力等方面实现迭代升级 ，正处于脑机接口技术产业化 、场景规模化应用的关键阶段。

　　为推动我国脑机接口产业高质量发展
，《建设指南》明确到2028年，制修订脑机接口领域标准40项以上 ，牵头及参与研制世界 标准10项以上
，推动超100家企业开展标准宣贯与实施推广
。到2030年，累计研制标准80项以上 ，标准体系基本形成
，不断提升我国脑机接口全球标准参与度与产业贡献度。

　　《建设指南》搭建起七大维度的标准体系结构，包括基础共性
、硬件、软件与算法 、数据与通信
、产品与系统、行业应用 、安全/治理 ，覆盖脑机接口全产业链条 。

　　其中
，基础共性标准夯实规范术语
、借鉴 架构、测试评估等底层基础；硬件标准则聚焦电极 、芯片、模组器件
、硬件接口等核心硬件技术要求；软件与算法标准围绕通用软件平台、编解码算法 、软件接口等进行明确规范；数据与通信标准则对数据格式
、存储、传输 、融合
、可视化等作出统一要求
。

　　《建设指南》明确将脑机接口产品划分为医疗器械类、工业生产类 、消费电子类
、个人健康类、科学研究类 、融合应用类六大类别，特别强调“对符合医疗器械定义的脑机接口产品 ，严格遵循医疗器械领域法律法规及标准体系规范管理 ”。

　　行业应用维度则覆盖医疗
、工业、交通 、健康、教育等多元场景，针对脑卒中
、脊髓损伤康复、高危作业安全生产 、驾驶员脑状态监测
、未成年人教育使用等现实场景给出标准化方向 。

　　值得关注的是
，《建设指南》将安全伦理贯穿标准化全过程
。安全/治理标准规范脑机接口全生命周期风险防控，防止技术滥用带来的负面影响 ，明确软硬件安全、数据安全和隐私保护
，同时将知情同意 、责任划分机制
、弱势群体保护等伦理技术要求纳入标准建设范畴。

　　此外，《建设指南》还提出三项保障举措 ，将建立脑机接口标准化协同推进机制
，深化标准宣贯落地应用，引导地方与企业深度参与世界 标准化工作 。业内分析认为 ，《建设指南》进一步补齐脑机接口产业顶层标准设计
，将推动技术创新、产品落地 、伦理治理协同共进，为我国脑机接口产业高质量发展筑牢制度支撑
。

（文章来源：证券时报）